Автоматическая универсальная замена - Automatic Generic Substitution

Автоматическая универсальная замена это предложение Департамент здравоохранения (DH), согласно которому в январе 2010 г. фармацевты могут быть обязаны заменить общий версия (версия препарата с тем же активным ингредиентом) лекарства, даже если врач выписал рецепт на конкретный марка, в рамках новой сделки по ценообразованию на лекарства.

Это отличается от назначения генериков. В большинстве случаев прием дженериков полностью подходит и эффективен для лечения пациентов, и его следует продолжать. Действительно, назначение генериков уже составляет 83% всех рецептов в Великобритании.[1]

DH проводит официальные консультации с общественностью относительно мер по внедрению автоматической общей замены. Консультационный документ можно найти Вот

В настоящее время автоматическая замена дженериков запрещена законодательством Великобритании, за исключением экстренных случаев или под строгим контролем больниц.[нужна цитата ]

Правила отпуска из аптек

В соответствии с действующими правилами отпуска, врач выписывает рецепт на фирменное или генерическое лекарство, которое отпускает фармацевт.

В соответствии с предлагаемыми правилами отпуска в аптеке, если вводится автоматическая замена дженерика, фармацевт может выдать либо прописанный продукт, либо заменить его дженериком или другим брендом без необходимости информировать пациента или медицинского работника.

DH указал, что врач, выписывающий рецепт, сможет поставить галочку в графе «Не заменять», чтобы предотвратить замену патентованного лекарства на генерическую альтернативу. Группа людей, набранных из академических кругов, медицины и групп пациентов, сообщила, что этого может быть недостаточно для защиты пациентов. Они приводят пример, когда пациенты запрашивают повторный рецепт, который может быть выписан не их врачом.[2]

Различия между дженериками

У дженериков то же самое активный компонент как фирменные лекарства, но не всегда идентичны, что может повлиять на некоторых пациентов. Количество лекарства, которое, наконец, достигает места действия, известно как биодоступность, напрямую влияющие на эффективность и переносимость препарата.

Чтобы дженерик считался биоэквивалентным, необходимо Европейское агентство по лекарствам (EMEA) требует, чтобы биодоступность составляла от 80% до 125% от оригинального лекарственного препарата.[3][4]

Пациентов можно переключать между разными генерическими лекарствами, что может означать, что они могут получать генерическое лекарство с фактически на 25% больше активного ингредиента, чем фирменное лекарство, в одном случае и одно с фактически на 20% меньше активного ингредиента в следующий раз.

Влияние на приверженность пациентов

Дженерики часто имеют разные размеры, формы, цвета и упаковку друг для друга и от фирменного лекарства.[5] Было показано, что переключение между лекарствами значительно снижает приверженность к лечению.[6] Известно, что плохое соблюдение режима лечения связано с худшими результатами и повышенными расходами при различных состояниях.[7][8]

Эти проблемы усугубляются у пожилых пациентов, которые с большей вероятностью принимают несколько лекарств.[9]

По оценкам, лекарства на сумму 800 миллионов фунтов стерлингов ежегодно тратятся впустую. первая помощь.[1] Отчет группы людей, взятых из академических кругов, медицины и групп пациентов, предполагает, что этот показатель может еще больше увеличиться с уменьшением приверженности пациентов из-за автоматической замены дженериками.[2]

При автоматической замене дженериком пациент мог получать другое лекарство, с другим внешним видом и дозировка инструкции при каждом посещении аптеки.

Назначение дженериков в Великобритании

Во многих случаях назначение дженериков является полностью уместным и жизненно важным для сдерживания затрат. В настоящее время в Великобритании назначают 83% генериков.[1] В Ассоциация британской фармацевтической промышленности (ABPI) предполагает, что максимально возможный уровень для назначения генериков будет в районе 90%,[10] поскольку ряд лекарств либо не имеют аналогов-генериков, либо не подходят для замены, например медленный выпуск составы. Лица, назначающие лекарства, теперь обычно прописывают дженерик вместо фирменного продукта в тех случаях, когда он не представляет каких-либо существенных недостатков для их пациентов.

Варианты внедрения автоматической универсальной замены

DH предлагает три варианта введения генерической замены:

  • Вариант 1 - ничего не делать
  • Вариант 2 - Ввести замену генериками, но с исключением конкретных лекарств
  • Вариант 3 - Ввести замену генериками, но с включением конкретных лекарств

DH поддерживает вариант 3; Введение гибкости дозирования, но ограничение схемы таким образом, что меры применяются только к выбранной группе продуктов в выбранном списке

Первоначальный список включения для варианта 3 можно найти Вот

Если будет принят Вариант 3, список может быть «пересмотрен» DH без каких-либо дополнительных консультаций и может быть пересмотрен до четырех раз в год.

Группа людей, набранных из академических кругов, медицины и групп пациентов, выразила озабоченность в отчете «Автоматическая замена дженериком - клинические последствия для пациентов», что любая замена может нанести вред пациенту. Известно, что многие лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Лекарства из списка включения могут быть заменены другой версией и по-разному взаимодействуют с установленным пациентом лекарством.

Это может быть особой проблемой для пожилых людей, которые часто страдают несколькими заболеваниями и получают несколько лекарств.[2] Исследование пациентов, зарегистрированных в общей практике 201 Великобритании, показало, что пациенты в возрасте 65–69 лет получали повторные рецепты в среднем на 5,9 лекарств в 2005 г.[8]

Рекомендации

  1. ^ а б c Государственный контроль (2007). Назначение затрат в первичной медико-санитарной помощи. Лондон: Канцелярия. ISBN  978-0-10-294517-1.
  2. ^ а б c «Автоматическая замена дженериков - клинические последствия для пациентов» (PDF). Июнь 2009 г. Архивировано с оригинал (PDF) 28 декабря 2010 г.
  3. ^ «Примечание к руководству по исследованию биодоступности и биоэквивалентности» (PDF). Лондон: Европейское агентство по лекарствам. 2000.
  4. ^ «Руководство по исследованию биоэквивалентности» (PDF). Лондон: Европейское агентство по лекарствам. 2008.[постоянная мертвая ссылка ]
  5. ^ «Пациенты, врачи, фармацевтическая промышленность и NHS». Королевский колледж врачей. Февраль 2009 г.
  6. ^ Тибо П., Пател Б.В., Никол МБ, Беренбейм Д.М. (ноябрь 2005 г.). «Влияние переключения на комплаентность и стойкость: случай лечения статинами». Американский журнал управляемой помощи. 11 (11): 670–4. PMID  16268750.
  7. ^ Бейнбридж Дж. Л., Рушин Дж. М. (2009). «Проблемы приверженности лечению у пожилых пациентов с болезнью Паркинсона». Наркотики и старение. 26 (2): 145–55. Дои:10.2165/0002512-200926020-00006. PMID  19220071.
  8. ^ а б Анселл Би Джей (июль 2008 г.). «Недостижение цели: клинические издержки несоблюдения» (PDF). Журнал управляемой аптеки. 14 (6 Дополнение B): 9–15. Дои:10.18553 / jmcp.2008.14.S6-B.9. PMID  18693783.
  9. ^ Кэри И.М., Де Уайлд С., Харрис Т. и др. (2008). «Какие факторы предсказывают потенциально неправильное назначение первичной медико-санитарной помощи пожилым людям? Анализ базы данных медицинских карт Великобритании». Наркотики и старение. 25 (8): 693–706. Дои:10.2165/00002512-200825080-00006. PMID  18665661.
  10. ^ Обновление PPRS. Ассоциация британской фармацевтической промышленности (10). Март 2009 г. Отсутствует или пусто | название = (помощь)

внешняя ссылка