Вакцина против гепатита А - Hepatitis A vaccine

Вакцина против гепатита А
Описание вакцины
Целевая болезньГепатит А
ТипОслабленный, инактивированный
Клинические данные
Торговые наименованияБиовак А, Хаврикс, Вакта, другие
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa695003
Беременность
категория
  • Австралия: Би 2
  • нас: C (риск не исключен)
  • Безопасность не определена, риск, вероятно, низкий
Маршруты
администрация		Внутримышечный
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Идентификаторы
ChemSpider
  • никто
 ☒NпроверитьY (что это?)  (проверять)

Вакцина против гепатита А это вакцина что мешает гепатит А.[1] Он эффективен примерно в 95% случаев и длится не менее пятнадцати лет, а возможно, и всю жизнь человека.[1][2] Если назначено, рекомендуется две дозы, начиная с возраста одного года.[1] Это дается инъекция в мышцу.[1]

В Всемирная организация здоровья (ВОЗ) рекомендует всеобщую вакцинацию в регионах, где болезнь умеренно распространена.[1] Там, где это заболевание очень распространено, вакцинация не рекомендуется, поскольку у всех людей обычно развивается иммунитет через инфекцию в детстве.[1] В Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендует вакцинацию:

Кроме того, человек, который ранее не получал вакцину против гепатита А и который имел прямой контакт с больным гепатитом А, должен получить вакцину против гепатита А в течение 2 недель после заражения.[3]

Тяжелые побочные эффекты очень редки.[1] Боль в месте инъекции возникает примерно у 15% детей и у половины взрослых.[1] Большинство вакцин против гепатита А содержат инактивированный вирус, а некоторые содержат ослабленный вирус.[1] Те, у кого ослаблен вирус, не рекомендуются во время беременность или в тех, у кого плохая иммунная функция.[1] Некоторые препараты сочетают гепатит А с гепатит Б или же вакцина против брюшного тифа.[1]

После вакцинации против гепатита А могут возникнуть болезненность или покраснение в месте укола, жар, головная боль, усталость или потеря аппетита.

Иногда люди теряют сознание после медицинских процедур, в том числе после вакцинации. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.

Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другую серьезную травму или смерть.[1]

Первая вакцина против гепатита А была одобрена в Европе в 1991 г. и в США в 1995 г.[4] Это на Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.[5]

Медицинское использование

В США вакцина была введена постепенно, примерно в 1996 году, для детей, живущих в зонах повышенного риска. В 1999 г. он распространился на районы с повышенным уровнем инфицирования. В США по состоянию на 2007 г., вакцина настоятельно рекомендуется для всех детей в возрасте от 12 до 23 месяцев в попытке искоренить вирус в масштабах всей страны. Хотя оригинал Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) лицензия на Havrix от GlaxoSmithKline датирована 1995 годом,[6] он используется в Европе с 1993 года.[нужна цитата ]

Соединенные штаты. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), рекомендует вакцинацию всех детей старше одного года, людей, чья сексуальная активность подвергает их риску, людей с хроническими заболеваниями печени, людей, которые лечатся концентратами факторов свертывания крови, людей, работающих в непосредственной близости от вируса, и люди, живущие в сообществах, где присутствует вспышка.[7] Гепатит А - самый распространенный вирус, который можно предотвратить с помощью вакцин, который передается во время путешествия.[8] поэтому люди, путешествующие в места, где распространен вирус, такие как Индийский субконтинент, Африка, Центральная Америка, Южная Америка, Азия и Восточная Европа, должны быть вакцинированы.[7][9]

Вакцина вводится в мышцу плеча двумя дозами для лучшей защиты. Через шесть-двенадцать месяцев после введения первоначальной дозы вакцины следует ввести повторную вакцинацию.[7] Защита от гепатита А начинается примерно через две-четыре недели после первоначальной вакцинации.[7][9] Защита длится не менее 15 лет и, по оценкам, продлится не менее 25 лет, если вводится ревакцинация.[2]

А Кокрановский обзор обнаружили, что оба типа вакцин обеспечивают значительную защиту в течение не менее двух лет при использовании инактивированной вакцины и не менее пяти лет при использовании ослабленной вакцины. В обзоре сделан вывод о том, что инактивированная вакцина безопасна, но для оценки безопасности аттенуированной вакцины необходимы более качественные доказательства.[10][нуждается в обновлении ]

Коммерческие вакцины

Вакцина Хаврикс

Доступно несколько коммерческих вакцин против гепатита А. Определение (U) гнидов варьируется между производителями в зависимости от того, как антиген гепатита А измеряется в их продуктах.

  • Avaxim: сделано Санофи Пастер. Инактивированный вирус гепатита А, производимый в MRC-5 клетки. Каждая доза содержит 160 Ед. Антигена, адсорбированного на гидроксид алюминия (0,3 мг Al).[11]
  • Epaxal: производитель Crucell. Также продается под торговыми марками HAVpur и VIROHEP-A. Эта вакцина состоит из виросомы, искусственные частицы, состоящие из синтетических липиды и грипп белки в дополнение к антигену гепатита А. Не содержит алюминий.[12]
  • Havrix: сделано GlaxoSmithKline. Инактивированный вирус гепатита А продуцируется в клетках MRC-5. Каждая доза для взрослых содержит 1440 ELISA единиц вирусного антигена, адсорбированного на гидроксиде алюминия (0,5 мг Al). Педиатрические (детские) дозы содержат вдвое меньше вирусного антигена и алюминия.[13]
  • Исцеление: сделано Sinovac. Инактивированный вирус гепатита А, культивируемый на человеке диплоидная клетка с последующим сбором, очисткой, инактивацией и адсорбцией алюминия. Каждая доза для взрослых содержит 500 U вирусного антигена. Педиатрическая доза содержит 250 U вирусного антигена.
  • Vaqta: сделано Merck. Инактивированный вирус гепатита А продуцируется в клетках MRC-5. Доза для взрослых содержит 50 U антигена, адсорбированного на 0,45 мг алюминия (в виде сульфата гидроксифосфата алюминия); детская доза содержит половину количества антигена и алюминия.[14]
  • Биовак-А: производится Пуканг, продается под торговой маркой Biovac-A в Индии и под торговой маркой Mevac-A в Гватемале, Филиппинах, Бангладеш, Непале, Узбекистане и Чили и т. д. лиофилизированный живая аттенуированная вакцина против гепатита А. Штамм Н2 вируса гепатита А продуцируется в диплоидных клетках человека. Упаковка из 0,5 мл флакона Biovac-A и 0,5 мл ампулы SWFI (стерильная вода для инъекций) содержит не менее 6,5 Lg CCID50. Требуется только разовая доза. Рекомендовано ВОЗ. Данные долгосрочного исследования устойчивости показали, что сероконверсия осталось и титр антител был не менее 128 МЕ / мл через 15 лет после вакцинации.

Комбинированные вакцины

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж грамм час я j k Всемирная организация здравоохранения (2012 г.). «Документ с изложением позиции ВОЗ по вакцинам против гепатита А - июнь 2012 г.». Wkly Epidemiol Rec. 87 (28/29): 261–76. HDL:10665/241938. PMID  22905367. Сложить резюме (PDF).
  2. ^ а б Отт Дж. Дж., Ирвинг Дж., Виерсма СТ (декабрь 2012 г.). «Долгосрочные защитные эффекты вакцин против гепатита А. Систематический обзор». Вакцина. 31 (1): 3–11. Дои:10.1016 / j.vaccine.2012.04.104. PMID  22609026.
  3. ^ а б «Гепатит А ВИС». 28 июля 2020 г.. Получено 8 октября 2020. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  4. ^ Патравале, Вандана; Дандекар, Праджакта; Джайн, Ратнеш (2012). Перспективы доставки наночастиц лекарств при переходе от лаборатории к рынку (1-е изд.). Оксфорд: паб Woodhead. п. 212. ISBN  9781908818195.
  5. ^ Всемирная организация здоровья (2019). Типовой список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г.. Женева: Всемирная организация здравоохранения. HDL:10665/325771. WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  6. ^ «Информация о вакцине против гепатита А». Информация о вакцинах. ImmunizationInfo. Архивировано из оригинал 30 июня 2007 г.. Получено 19 июн 2008.
  7. ^ а б c d «Вакцина против гепатита А: что вам нужно знать» (PDF). Информационное сообщение о вакцине. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 21 марта 2006 г. В архиве (PDF) из оригинала от 20 ноября 2007 г.. Получено 12 марта 2007.
  8. ^ «Гепатит вирусный, тип А». Здоровье путешественников: Желтая книга (CDC). Архивировано из оригинал 28 марта 2007 г.. Получено 12 марта 2007.
  9. ^ а б «Гепатит А: Введение». NHS Direct. 10 октября 2006 г. Архивировано с оригинал 10 марта 2007 г.. Получено 12 марта 2007.
  10. ^ Ирвинг Г.Дж., Холден Дж., Ян Р., Папа Д. (2012). «Иммунизация против гепатита А у лиц, ранее не подвергавшихся гепатиту А». Кокрановская база данных Syst Rev. 7 (7): CD009051. Дои:10.1002 / 14651858.CD009051.pub2. ЧВК  6823267. PMID  22786522.
  11. ^ Информационный буклет для пациентов В архиве 20 июля 2011 г. Wayback Machine, санофи пастер, июль 2010 г. Архивировано в Электронном сборнике лекарственных средств Великобритании. По состоянию на 30 ноября 2010 г.
  12. ^ Эпаксал В архиве 19 января 2011 г. Wayback Machine, Сайт Crucell. По состоянию на 30 ноября 2010 г.
  13. ^ Полная информация о назначении В архиве 18 августа 2011 г. Wayback Machine, GlaxoSmithKline, июль 2010 г. Архивировано на веб-сайте FDA. По состоянию на 30 ноября 2010 г.
  14. ^ «VAQTA (вакцина против гепатита А, инактивированная)» (PDF). НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). п. 11. В архиве (PDF) из оригинала 21 февраля 2015 г.. Получено 7 февраля 2014.
  15. ^ «Твинрикс». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Получено 18 октября 2020.
  16. ^ «Информация о продукте для Австралии - вакцина Vivaxim (полисахарид Salmonella typhi Vi и антиген вируса гепатита A)» (PDF). Получено 18 октября 2020.
  17. ^ «Вакцина Vivaxim Salmonella typhi; вакцина против гепатита А». Получено 18 октября 2020.
  18. ^ «Vivaxim 1 мл шприц для инъекций в композитной упаковке». Управление терапевтических товаров (TGA). Получено 18 октября 2020.
  19. ^ «Резюме для заявки ARTG: 82745 Композитная упаковка шприца для инъекций Vivaxim 1 мл» (PDF). Управление терапевтических товаров (TGA). Получено 18 октября 2020.

внешняя ссылка